作为全省医疗器械自动售货经营模式两个试点地市之一，烟台市市场监管局深入落实《山东省自动售械监督管理办法（试行）》，“双线摸排+精准指导”，全面掌握辖区从业主体情况。积极探索细化许可备案工作措施，并对加强检查、实现医疗器械质量可追溯作出部署，以满足医疗机构等特定场所消费者24小时用械需求，鼓励发展医疗器械零售经营新模式。

日前，烟台市市场监管局使用全省统一的行政许可审批系统，受理了烟台艾一瑞医疗科技有限公司的自动售械机设置申请。烟台市局通过即时预审、限时补正、实时发证，实现当日核发第二类医疗器械经营备案凭证，在企业经营场所栏增加设置自动售械机内容，助力企业开启24小时智能售械模式。

在此，烟台市市场监管局也提醒各医疗器械经营企业，自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，在医疗机构等特定场所增设自动售械机前，需按照《山东省自动售械监督管理办法（试行）》规定，办理经营场所变更并满足相应要求。市场监管部门在检查中发现设置自动售械机未办理相关手续的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法规依法处置，进一步规范自动售械行为。

（来源：烟台市市场监管局）