一直以来，无棣县市场监管局积极创新探索药品不良反应监测工作新途径，着力构建“54321”工作机制，多措并举扎实推进药品不良反应监测工作，为群众用药安全保驾护航。

严抓“五项措施”

按照“第一时间发现、第一时间调查、第一时间上报、第一时间处理”的原则，通过抓日常监管、抓部门协调、抓数质并举、抓培训宣传、抓督导检查“五项措施”，全力提升药品监管效能，夯实了不良反应监测“一体两翼”工作格局，落实了企业履行安全主体责任、医疗机构履行报告主渠道作用。

创新“四步流程”

为推进监测工作有序开展，指导推动二级医疗机构形成一套“情况核实—原因分析—审核上报—反馈应用”的标准化流程。通过“四步流程”，推进网络直报，不断提升了不良事件上报的及时性和准确性。

构建“三级体系”

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规规定，指导辖区县级医院构建了“医院—科室—使用者”三级循环管理体系，有效减少了因器械问题导致的医疗纠纷和事故，强化了医疗器械安全预警和风险管理。

建立“两项机制”

建立通报机制，对各监测点上报情况定期通报，对工作滞后的监测机构进行约谈，切实提高监测和上报人员对监测工作的重视程度，推动监测工作的有序开展。建立考核机制，对重视监测工作并作出一定成绩的单位和个人予以表彰，提高监测和上报人员的积极性。

达到“一个强化预警、消除风险的最终目的”

通过及时有效地发现不良反应，并根据不良反应严重程度，采取合理必要的应对措施，防止、避免、减少了类似不良反应的重复发生，从而达到了强化预警、消除风险这一最终目的。

下一步，无棣县市场监管局将持续扎实推进不良反应监测工作，提升风险预警能力，加强监测体系和能力建设，开拓监测工作新路径，巩固提升药品安全。